朗道产品

朗道质控品优势

原材料

质控品中的人基质来源于英国国家输血中心,所有捐献者都经过了HIV,甲乙丙肝,HTLV和梅毒的筛查,使用的免疫技术利用抗原和特定DNA能够检测出甚至是最初的感染。重视安全和质量是Randox质控品制作的核心。

冻干粉质控品不加入任何的防腐剂和稳定剂,因为这些东西或许会引起一些干扰问题。Randox极其出色的稳定性能是通过卓越的仪器和严格的制造程序实现的,所有的Randox质控品都通过0.2微米的过滤以避免细菌的污染。

所有朗道Acusera系列与抗体相关的质控品,均来自于人体材料,其基质与病人样本一致。

定值精确

Randox质控品定值是诊断行业内最精准的,因为有24,000家独立实验室提供数据才有最精准的数据库。另外,具备国际标准实验室良好的溯源性,提供了无与伦比的产品精确度和可靠性。

对于有效的室内质量控制,质控血清应该有精确的靶值和覆盖每个分析物的水平范围;允许实验室用他们的仪器和方法精准地测定样本。

稳定性

当选购质控品时,产品的保质期和复溶稳定性也是一个重要的考虑因素。Randox干粉类质控品通常可以保质4年,确保更长时间的供应。我们的液态质控品通常有两年的保质期。每个质控有它们自己的复溶或者开瓶稳定性声明,一些分析物例外,但是我们可以自豪的说不会通过假声明误导消费者。朗道质控品更加延长的保质期以及开瓶有效期帮助实验室最大可能的减少资源浪费,降低成本。

第三方质控品

Randox质控品是真正的第三方质控品,不是被用来匹配或者优化于某个特定的试剂,方法或者仪器,也不是为和任何仪器相配套而设计。同时,当进行定值时,Randox使用了完全独立的实验室,于是有了完全独立,多方法,多仪器的数据。

可追溯性

可溯源性是指测量结果或者校准品的值是可相关或者可追溯到一个标准的测定程序,也可以是一个参考材料通过一系列不确定的措施确定。按照欧洲议会98/79/EC关于诊断产品的要求,校准品和质控品材料所赋的值需要追溯到一个标准材料或者更高的标准产品标准。欧洲EN/ISO17511和EN/ISO18153标准关于溯源性的要求为诊断产品厂商对校准品进行定值设定了指南。Randox质控品都有CE标注,突出了品质的优良。